生物制藥行業(yè)的生產(chǎn)離不開水，而且用量非常大。作為制藥過程的水源，有兩種：城市自來水和天然水。這些水源的水質(zhì)受自然地理環(huán)境和人為三廢排放污染的影響，通常含有有害物質(zhì)，如懸浮雜質(zhì)、有機物、細菌、熱源、各種無機鹽和溶解在水中的各種氣體等有害物質(zhì)。水處理是根據(jù)各種工藝用水的水質(zhì)要求，采取有效措施，去除相關(guān)有害物質(zhì)，配制出符合標準的各種工藝用水。

生物制藥生產(chǎn)用水包括飲用水、純化水和注射用水，統(tǒng)稱為工藝水。其飲用水一般由原水經(jīng)過預(yù)處理和紫外線消毒后獲得，而預(yù)處理工藝主要包括機械過濾、活性炭吸附劑或大孔樹脂吸附劑。純凈水是指通過蒸餾、離子交換和反滲透等適當方法制備的不含任何添加劑的醫(yī)療用水，而注射用水是經(jīng)過超濾后再次蒸餾的純凈水。

由于生物制藥對純化水的要求很高，一般的進水需要經(jīng)過多步處理才能用于生產(chǎn)。隨著新版GMP的推廣，生物制藥企業(yè)對水的要求越來越高。數(shù)據(jù)表明，在生物制藥工業(yè)中，通常需要測量水的電阻率≥ 0.5MΩ·cm(25℃)，這意味著需要通過各種方法去除水中的離子，以顯著降低電導率。同時，必須減少水中的細菌和微生物。生物制藥要求的高溫消毒也對整個純化水設(shè)備提出了要求。

預(yù)處理后的進水經(jīng)高溫反滲透膜進一步處理。預(yù)處理過程中，大顆粒懸浮物、硬度和余氯基本去除。無法有效去除的離子、細菌等雜質(zhì)進入反滲透膜后，在濃水側(cè)被有效截留，得到合格的產(chǎn)水。同時，也為后續(xù)EDI深度處理提供了有效保障，減少了產(chǎn)水參數(shù)的波動。

高溫反滲透膜的性能直接決定了制藥凈水設(shè)備的正常運行，在純化水的生產(chǎn)過程中發(fā)揮“重要作用”。我國反滲透膜行業(yè)經(jīng)過十多年的發(fā)展，在生物制藥、食品工程、水處理等領(lǐng)域都有一定的規(guī)模。